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文章出處：上禾科技 │ 網(wǎng)站編輯：小禾 │ 發(fā)表時(shí)間：2019-07-12
一類(lèi)的醫療器械其實(shí)指的是能夠通過(guò)常規管理足以保證其性、有效性的醫療器械。
二類(lèi)是指，對其性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類(lèi)是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其性、有效性嚴格控制的醫療器械。
那一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械的區別在哪里呢？
一類(lèi)，二類(lèi)和三類(lèi)術(shù)語(yǔ)管理類(lèi)別，看醫療器械監督管理條例有相關(guān)的規定。管理由低到高。醫療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的：
(1)對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;
(2)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;
(3)對解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調節;
(4)妊娠控制。醫療器械分為三類(lèi)。
身高體重秤屬于醫療器械嗎？
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